Specifični lijekovi za djecu

  June, 2020  

Specifični lijekovi za djecu

Djeca trenutno primaju lijekove stvorene za odrasle, ali u manjim dozama, Europska komisija navodi da više od polovice danih lijekova nije testirano u dječjoj populaciji. No, novi zakon koji će stupiti na snagu sljedećeg petka prisilit će farmaceute na istraživanje i razvoj određenih ili prilagođenih lijekova za djecu .

Ovom uredbom, koju je u lipnju 2006. odobrio Europski parlament, spriječit će se (s iznimkom, poput nepotrebnih ili nepoželjnih slučajeva) da se dječjoj populaciji ne daje lijek bez prethodnog provođenja kliničkih ispitivanja s djecom, motivirat će istraživanje i razvoj Pedijatrijski lijekovi putem poticaja i poboljšat će informacije o uporabi ovih lijekova.

Farmaceutska industrija vjerno je posvećena bolestima odraslih zbog svoje profitabilnosti, ali profitna marža može se nadoknaditi zahvaljujući produljenju patentne zaštite za šest mjeseci, dodanih aktualnim osam. Iako će primjena ove uredbe započeti u srpnju 2008., oni već motiviraju farmaceutski sektor za pokretanje istraživanja. To će biti novi lijekovi koji uživaju autorizaciju u specifičnom liječenju dječjih bolesti nakon odobrenja Pedijatrijskog odbora koji će biti stvoren u sljedećih šest mjeseci.

Lijekovi koji se trenutno stavljaju na tržište neće imati obvezu proći klinička ispitivanja, osim ako ne trebaju promijeniti indikaciju, odnosno dodati upotrebu za liječenje druge bolesti ili za novu verziju primjene, osim za Homeopatski tretmani ili oni koji sadrže aktivne sastojke ustaljene uporabe.

Via | The World Health Više informacija | EU